Ön ÉS_;nem lesz képes erre

Április 13-on a Rutgers Institute egyik részlege, a Rucder Infinite Biologics és munkatársai megkapták az FDA sürgősségi használati engedélyét (EUA), hogy nyálmintát teszteljenek az új coronavirusra.Ez az első FDA által jóváhagyott, a COVID-19-es nyálmirigy-vizsgálat, amelyet a jelenlegi orr- és pharynx tampon vizsgálatnál szélesebb körű populációs szűrésre használnak.

A Rucder a Spectrum Solutions és az Accurate diagnosztikai laboratórium (Adl) közreműködésével fejlesztette ki az új nyálgyűjtő vizsgálatot.A CORONAVIRUS RNS- t a fertőzés akut szakaszában a betegek légzőszervi mintáiban általában kimutatják.

Egyrészt a nyálvizsgálat spektrum-DNS-nyálgyűjtést és -megőrzési készletet használ, amelyet a kutatók szerint környezeti hőmérsékleten kell tárolni vagy szállítani, és a gyűjtés 48-órák alatt meg kell vizsgálni.Az eredmény ugyanaz volt, mint egy nasopharynx Swab, egy fájdalmas mintavételi eljárás, a vírussal összefüggő egyes RNS szekvenciák vizsgálatával.

A Rutgers-teszt azonban egy korábban engedélyezett, COVID-19 nevű teszten alapul, amely ugyanazt a PCR hardvert és kémiát használja, mint a TaqPath készlet, és az;valós idejű polimeráz láncreakciós vizsgálat.A 2017-ben az FDA a TaqPath-készletet a Zika vírus RNS minőségi kimutatására és a fertőzés diagnosztizálására az emberi szérum- és vizeletminták összegyűjtésével ítélte oda.

A RUCDR Infinite Biologics, amely a New Jersey-i Rogers-i emberi genetika részét képezi, a világ&_;a legnagyobb egyetemi alapú sejttároló és DNS-tároló.A laboratórium célja a közös és összetett betegségek genetikai okainak megértése, valamint a betegségek diagnosztizálásának, kezelésének és gyógyításának módjainak megtalálása.Korábban a RUCDR genetikai vizsgálati szolgáltatást indított az új coronavirus ellen, és az új nyálvizsgálat növelheti a naponta több tízezrre vizsgált minták számát.

Andrew Brooks, a Rucder-i Technológia Fejlesztés vezérigazgatója, azt mondta: " A jóváhagyás hatása jelentős, és azt jelenti, hogy az egészségügyi dolgozóknak már nem kell kockáztatniuk a minták begyűjtését, és a szokásos Nasopharynx vagy Oropharynx gyűjtése növelheti az egészségügyi szakemberek fertőzésveszélyét.A nyálkahártya-vizsgálat segít csökkenteni a mintavételhez szükséges tamponok globális hiányát, és mivel a nyál saját gyűjtése gyorsabb és átfoszkálhatóbb, mint a tampon gyűjtése, jelentősen növelheti a vizsgált emberek számát minden nap. "

RUCDR&_;alapítója, vezérigazgatója és tudományos igazgatója, valamint genetika professzora Rutgers Egyetemen, New Brunswick-ban, Jay A. Tischfield szintén azt mondta: " A vizsgálat a RUCDR Infinite Biologics analízist használja, hogy segítse a kórházakat és a magánorvosokat a több beteg fertőzés állapotának pontos felmérésében. "

Bár sok vakcina fejlesztés alatt áll, az optimista előrejelzések szerint a legtöbb termék nem lesz elérhető a 2021-ig vagy később.A vakcinák hiányában a járványok elkerülésének legvalószínűbb módja az lenne, ha nagyméretű vizsgálatokat és antitest-vizsgálatokat végeznénk, majd kontakt nyomon követnénk azokat, akik a betegség szempontjából pozitívnak bizonyulnak, és elkülönítenénk őket.

A COVID-19 világjárvány az élettudományi vállalatok széles körű figyelmét vonta magára, és az Egyesült Államok jóváhagyta a vírusdiagnosztikai teszteket és a szérum antitest-kimutatási eszközöket, beleértve az első szérumvizsgálatot, a qSARS-CoV-2 IGG/IGM Rapid Testet, amelyet a Cellexből 3. áprilisban engedélyeztek annak megállapítása érdekében, hogy az emberek megfertőződtek-e a vírussal vagy immunisak-e.a betegségre.Azok az emberek, akik a vírus ellenanyagait tesztelik, immunisak, de nem világos, hogy a immunitás meddig fog tartani.

Forrás:

1 Igen. FDA Jóváhagyás Rutgers’ A COVID-19 Saliva Test

2 Igen. Vészhelyzeti használat engedélyezése új biommateriális begyűjtési megközelítéshez

3 Igen. Rutgers&Χ 39; nyálalapú teszthálók FDA zöld jelzés a COVID-19 számára